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盐酸氟桂利嗪胶囊

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生产厂家:山西津华晖星制药有限公司

包装规格:5mg*60s

包装单位:瓶

件装量 :400

中包装:1

效期:2023-06-01

批准文号: 国药准字H14020126

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  • 生产厂家:山西津华晖星制药有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:5mg*60s

    批准文号:国药准字H14020126

    件 装 量:400

  • 【药品名称】

      通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊

      商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊(津华晖星)

      英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules

      拼音全码:YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(JinHuaHuiXing)

    【主要成份】 本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。

    【成 份】

      化学名:(E)-1-[双(4-氟?#20132;?甲基]-4-2(2-丙烯基-3-?#20132;?-哌嗪二盐酸盐

       分子量:C26H26F2N2.2HCL

    【性 状】 本品为胶囊,内装白色粉末。

      【适应症/功能主治】  1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后?#21462;?2.耳鸣,脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

    【规格型号】 5mg*60s

    【用法用量】 1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪?#21683;?0~20mg(2-4粒),2~8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg(2粒),?#23458;?次,10天为一个疗程。 3.间歇性跛行,氟桂利嗪?#21683;?0~20mg(2-4粒)。 4.偏头痛预?#28291;?#27679;桂利嗪5~10mg(1-2粒),?#21683;?#20004;次。 5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪?#21683;?~10mg(1-2粒)。

    【不良反应】 1.中枢神经系统的不良反应有: (1)?#20154;?#21644;疲惫感为最常见。 (2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。 (3)椎体外系症状,表?#27835;?#19981;自主运动、下颔运动障碍、强直?#21462;?#22810;数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。 (4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。 2.消化道症状表?#27835;?#32963;?#21487;?#28796;感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。 3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

    【禁 忌】 本药物过敏史,或有抑郁症病?#32933;保?#31105;用此药,急性脑出血性疾病忌用。对本品及各成分过敏的患者禁用。

    【注意事项】 1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出?#32959;?#20307;外系症状?#20445;?#24212;当减量或停服药。 3.?#21152;信两?#26862;病?#33592;?#20307;外系疾病?#20445;?#24212;当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌,虽然?#24418;?#33268;畸?#25237;?#32986;胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
    请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 由于本药能?#33145;?#34880;?#20113;?#38556;,有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱,目前虽无详细的儿童用药研究资料,原则上儿童慎用或忌用此药。

    【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感,代谢能力较弱,在给药剂量上应?#20204;?#20943;少。

    【孕妇?#23433;?#20083;期妇女用药】 由于本药能?#33145;?#32974;盘屏障,且可随乳汁分泌,虽?#24418;?#33268;畸?#25237;?#32986;胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

    【药物相互作用】 1.与酒精、催眠药或镇静药合用?#20445;?#21152;重镇静作用。 2.与苯?#23376;⒛疲?#21345;马西平联合应用?#20445;?#21487;以降低氟桂利嗪的血药浓?#21462;?3.放射治疗病人合用桂利嗪,?#21830;?#39640;对肿瘤细胞的杀伤力。 4.在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有: 1.缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的?#20013;?#24615;血管痉挛有持久?#22218;种?#20316;用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍。 2.前庭?#31181;?#20316;用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环。 3.抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作。 4.保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害。 5.氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。

    【药代动力学】 本品口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分?#21152;?#32925;、肺、?#21462;?#24182;在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血?#20113;?#38556;,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并?#19978;?#21270;道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。

    【贮 藏】 密封。

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 国药准字H14020126

    【生产企业】 山西津华晖星制药有限公司

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    (3)对超出查验和确认商品品质、功能需要而使用商品,导致商品价值贬损较大的,视为商品不完好而不支?#27835;?#24551;退换货,包含食品(含保健食品)、化妆品、医疗器械、计生用品,或者必要?#22218;?#27425;性密封包装被损坏。
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